Gaveta rápida combinado do teste do antígeno da gripe A+B

[USO PRETENDIDO]

A gaveta rápida combinado do teste do antígeno de COVID-19/Influenza A+B é um immunoassay lateral do fluxo pretendido para a detecção qualitativa de antígenos virais do nucleoprotein de SARSCoV-2, de gripe A e de gripe B no cotonete nasopharyngeal dos indivíduos suspeitados da infecção viral respiratória consistente com o COVID-19 por seu fornecedor de serviços de saúde. Os sintomas da infecção viral respiratória devido a SARS-CoV-2 e a gripe podem ser similares. A gaveta rápida combinado do teste do antígeno de COVID-19/Influenza A+B é pretendida para a detecção e a diferenciação de antígenos virais do nucleoprotein de SARS-CoV-2, de gripe A e de gripe B. Os antígenos são geralmente detectáveis em espécimes nasopharyngeal durante a fase aguda de infecção. Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com história paciente e a outra informação diagnóstica é necessária para determinar o estado da infecção. Os resultados positivos não ordenam para fora a infecção bacteriana ou a co-infecção com outros vírus. Os resultados negativos não ordenam para fora SARS-CoV-2, gripe A ou infecção da gripe e não devem ser usados como a única base para decisões de gestão do tratamento ou do paciente, incluindo decisões do controle da infecção. Os resultados negativos devem ser combinados com as observações clínicas, a história paciente e a informação epidemiológica, e ser confirmados com um ensaio molecular, caso necessário para a gestão paciente. O antígeno que de COVID-19/Influenza A+B a gaveta rápida combinado do teste é pretendida para o uso dos pessoais clínicos treinados do laboratório especificamente instruiu e treinou in vitro procedimentos diagnósticos.

[SUMÁRIO]

Os vírus novos da corona (SARS-CoV-2) pertencem ao gênero do β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Os povos são geralmente susceptíveis. Atualmente, os pacientes contaminados pelo vírus novo da corona são a fonte de infecção principal; os povos contaminados assintomáticos podem igualmente ser uma fonte infecciosa. Baseado na investigação epidemiológica atual, o período de incubação is1 a 14 dias, na maior parte 3 a 7 dias. As manifestações principais incluem a febre, a fadiga e a tosse seca. A congestão nasal, nariz ralo, garganta inflamada, diarreia maligno é encontrada em alguns casos. A gripe (gripe) é uma doença respiratória contagioso causada por virus da gripe. Pode causar suave à doença severa. Os resultados sérios da infecção da gripe podem conduzir à hospitalização ou à morte. Alguns povos, tais como uns povos mais idosos, jovens crianças, e povos com determinadas normas sanitárias, estão no risco elevado de complicações sérias da gripe. Há dois tipos principais de vírus da gripe (gripe): Tipos A e B. A gripe A e os vírus que espalham rotineiramente nos povos (virus da gripe humanos) são responsáveis para epidemias sazonais da gripe todos os anos.

[PRINCÍPIO]

O teste rápido do antígeno COVID-19 é um immunoassay lateral do fluxo baseado no princípio da técnica do sanduíche do dobro-anticorpo. O anticorpo monoclonal da proteína de SARS-CoV-2nucleocapsid conjugou com o microparticlesis da cor usado como o detector e pulverizou na almofada da conjugação. Durante o teste, o antígeno SARS-CoV-2 no espécime interage com o SARS-CoV-2antibody conjugado com cor que as micro partículas que fazem o antígeno-anticorpo etiquetaram complexo. Este complexo migra na membrana através da ação capilar até a linha do teste, onde será capturada pelo anticorpo monoclonal pré-revestido da proteína do nucleocapsid SARSCoV-2. Uma linha colorida do teste (T)

[COMPOSIÇÃO]

Gaveta fornecida materiais do teste: uma gaveta do teste inclui a tira de teste do antígeno COVID-19 e a tira de teste da gripe A+B, que são fixados dentro de um dispositivo plástico

· Reagente da extração: Ampola que contém 0,4 mL do reagente da extração

· Cotonete esterilizado

· Tubo da extração

· Ponta do conta-gotas

· Estação de trabalho

· Inserção de pacote

A quantidade de testes foi imprimida na rotulagem. Materiais exigidos mas não fornecidos

Temporizador

[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]

· Loja como empacotado no malote selado na temperatura (4-30℃ ou 40-86℉). O jogo é estável dentro da data de validade impressa na rotulagem.

· Abra uma vez o malote, o teste deve ser usado dentro de uma hora. A exposição prolongada ao ambiente quente e úmido causará a deterioração do produto. O LOTE e a data de validade foram imprimidos na rotulagem.

[ESPÉCIME]

Os espécimes obtidos cedo durante o início do sintoma conterão os titers virais os mais altos; os espécimes obtiveram após cinco dias dos sintomas são mais prováveis produzir resultados negativos quando comparados a um ensaio de RT-PCR. A coleção de espécime inadequada, a manipulação imprópria do espécime e/ou o transporte podem render um resultado falsamente negativo; consequentemente, o treinamento na coleção de espécime é altamente recomendado devido à importância da qualidade do espécime para gerar resultados da análise exatos.